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医院喜获医疗器械临床试验机构与国家级体外诊断技术临床试验基地双资质
发布时间:2018-11-13
作者:福建省福州肺科医院
发布者:院综合办
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在丹桂飘香、硕果累累的金秋收获时节,2018年11月12日,我院喜获国家级医疗器械临床试验机构与体外诊断技术临床试验基地的资质。这是继2013年10月我院药物临床试验资质在国家食品药品监督总局认定通过后取得的两项成绩。至此,医院的临床试验机构进一步健全,临床试验开展范围覆盖领域更广,从药物拓展到医疗器械与体外诊断试剂!
此次医疗器械临床试验机构资质备案通过5个专业组,分别为:呼吸专业;检验专业(临床免疫、血清学专业,临床微生物学专业,分子生物学专业);影像专业(X线诊断学专业,CT诊断学专业);超声专业(诊断学专业);护理专业。这5个专业组自备案通过后即有资质承接来自国内外相关专业的医疗器械临床试验项目。
紧接在医疗器械备案成功后,我院的检验科再获得国家级体外诊断技术临床试验基地的资质殊荣,为检验科承接临床试验项目提供更广的交流与合作平台。
我们坚信,我院临床试验随着医疗器械临床试验项目的开展,必将助力我院医疗水平和科研能力与国内外同步接轨,有力提升医院各专业团队在国内外的声誉与地位,充分展现我院专业特色优势,不断增强我院的专科影响力!

