第二届“药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班”暨“2018年结核病临床 实用诊疗技术培训班”在福州圆满召开

发布时间:2018-10-22 作者:福建省福州肺科医院 发布者:院综合办 阅读 : 431

     
     雄峙东海之滨,坐拥西岸福地,列八闽首府,为华夏名区。福州,历史文化名城。10月19日-21日,第二届“药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价培训班”暨“2018年结核病临床实用诊疗技术培训班”在美丽的西湖湖畔圆满召开。
     此次培训班由福建省福州肺科医院、首都医科大学附属北京胸科医院、福建省福州市防痨协会共同举办。来自省内外的结核病防治领域及药物临床试验机构的专家、学者400余人参加了学术交流,盛况空前。
     开幕式上,福建省福州肺科医院李丹副院长致欢迎词,她谨代表福州肺科医院对所有远道而来的国内外专家、参会学员以及长期支持八闽结防事业的同仁表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,向会议的召开表示热烈的祝贺。她说,一年一度的结核病临床实用诊疗技术培训班是一个中外、同道、学科之间交流互动的平台,八闽大地的结核病防治工作者在这个平台上共同进步。近年来,随着福建省结核病医疗联合体的成功创立,我省结防事业取得了长足发展,但全国结核病防治形势依然严峻,希望所有与会者能够充分利用此次平台资源,多学习、多交流、多讨论,进一步提高我省结核病诊治能力。
     此次培训班邀请了美国国际发展署全球卫生健康部耐多药结核病高级顾问Anh Innes教授、北京胸科医院初乃惠教授、上海市肺科医院肖和平教授和福建省福州肺科医院陈晓红教授等结核病学专家,围绕新时期结核病防治主题从新标准指导下的菌阴结核病诊断、结核病的分类、耐多药的治疗等角度做相关专题讲座,与参会人员深入进行交流与讨论,助力提升八闽结防人的结核病诊治能力。
     同时,会议邀请了国家药物临床试验机构副主任刘泽源、国家药品监督管理局药品审核查验中心原副主任曹彩、北京市结核病胸部肿瘤研究所药物研究室主任陆宇等伦理学、药理学、GCP方面的知名专家学者,围绕“药物临床试验能力建设及仿制药一致性评价”主题,从药物临床试验机构的定位与发展、药物临床试验的组织实施、研究者的作用、试验方案设计、伦理审查等不同视角出发做相关学术讲座,旨在提升福建省抗结核药物临床试验机构的能力建设。
     10月20日下午,举行“十三五”重大新药创制科技重大项目中期汇报会,北京胸科医院初乃惠教授介绍项目的基本情况以及目前总的项目进度。随后,全国31个分中心先后介绍了本单位进度情况及当前面临困难。北京胸科医院段鸿飞主任提出对出现不良事件后,先判断相关性和处置方案,并规范做好数据录入。最后,初乃惠教授总结注意事项并提出各个困难的解决之道,如,针对入组苦难问题,建议在知情同意过程中,为患者说明入组的诸多优势。
     10月21日上午,李丹副院长及陈晓红主任等相关人员陪同慕名来院交流的省外专家,参观了负压病房楼、内镜中心、药物试验机构等部门,同时大家还就药物临床试验、医院特色科室建设等目前关注的问题展开深入探讨,互相学习,共谋发展。




 
 














 

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