通知公告
治疗耐多药肺结核(MDR-TB) 临床研究患者招募
尊敬的 先生/女士:
福建省福州结核病防治院 正在进行一项标题为“一项评估含贝达喹啉的口服短程治疗方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的随机、对照、实效性试验”,PROSPECT研究的目的是在中国评估含贝达喹啉的全口服SCR治疗耐多药肺结核患者时的有效性和安全性。
研究申办者:北京结核病诊疗技术创新联盟
本研究中心的主要研究者/研究医生:陈晓红主任
本研究已获得 福建省福州结核病防治院 研究中心的伦理委员会批准。伦理委员会对研究进行审查以确保研究受试者免受伤害。
所有候选受试者必须符合以下所有标准方可入选本研究:
1. 愿意并能够签署参加试验治疗和随访的书面知情同意书(若受试者没有受过教育,则由见证人在场证明受试者知情同意)。
2. 筛选时结核分枝杆菌痰培养结果呈阳性。
3. 存在GeneXpert分析结果显示的经微生物确认的利福平耐药性,并且分DST检出提示异烟肼(INH)耐药的katG突变。
4. 胸部影像学检查结果与肺结核诊断相符。
5. 18至65岁的男性或女性。
6. 愿意接受HIV检测。
还有其它入选条件,需要研究医生审核。凡符合条件的患者均可自愿参加,您的信息不会被披露,您可能会有受益。在研究期间,试验药物由申办方免费提供。并且参加该试验的患者可获得免费得指定的检查。详细信息可咨询研究负责医生或项目负责医生。
如果您想了解更多关于本研究的信息,请联系以下研究团队:
联系人: 廖医生18695728553 彭助理 17360969592 陈助理 18759817217